英国生物技术公司EnteroBiotix报告了其肠易激综合征(IBS)疗法EBX--02在中度至重度便秘型IBS患者队列中的2a期临床试验积极结果,显示该疗法实现了比安慰剂“具有临床意义”的改善,且具有良好的耐受性。
肠易激综合征(IBS)研究摘要这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的TrIuMPH研究评估了EBX--02对名中度至重度便秘型IBS和腹泻型IBS患者的安全性、耐受性和初步疗效。患者按2:1的比例随机分配,在第1天和第7天各服用8粒EBX--02胶囊,或服用匹配的安慰剂,并在首次服药后进行6周的随访。
便秘型IBS队列(n=62)的初步结果显示,接受EBX--02治疗的患者在关键疗效评估方面均经历了具有临床意义的改善,包括IBS症状严重程度评分(IBS-SSS)、大便稠度、平均每周完全排便次数和腹痛。早在第1周就观察到了改善,并且这种改善在后续随访中一直持续。EBX--02在这些指标上表现出优于安慰剂的趋势,支持其对便秘型IBS患者的潜在治疗益处。
EBX--02耐受性良好,不良事件主要为轻度、自限性和胃肠道性质。未报告严重腹泻,也未观察到严重不良事件。
鸟枪法宏基因组测序显示接受EBX--02治疗的患者的肠道微生物群组成发生了显著变化。这些患者的肠道微生物群组成与EBX--02的组成更加相似,并且这种相似性在随访期间持续存在。